■來源 | 原始藥終
摘要 :通過對中(zhong)藥飲片(pian)(以(yi)下簡(jian)稱“飲片(pian)”)產(chan)業(ye)數據分(fen)析,結合相關政策(ce)及產(chan)業(ye)態勢,探究(jiu)飲片(pian)產(chan)業(ye)現實困境背后的(de)深層(ceng)原因,剖析產(chan)業(ye)未來面臨的(de)潛在風險(xian),探討飲片(pian)產(chan)業(ye)高質量發展的(de)策(ce)略方案。
當前,飲(yin)(yin)(yin)(yin)片在(zai)產品上呈現(xian)特色化(hua)(hua)(hua)與專業化(hua)(hua)(hua)態勢(shi);飲(yin)(yin)(yin)(yin)片企業由單一生產型向生產服務結合轉化(hua)(hua)(hua);飲(yin)(yin)(yin)(yin)片加(jia)工生產從機(ji)械化(hua)(hua)(hua)、電氣化(hua)(hua)(hua)逐步邁向自(zi)動(dong)化(hua)(hua)(hua)、智(zhi)能化(hua)(hua)(hua);中藥(yao)炮(pao)制學科對飲(yin)(yin)(yin)(yin)片產業的(de)支(zhi)撐仍有待強化(hua)(hua)(hua)。當下(xia),飲(yin)(yin)(yin)(yin)片產業面臨顯著的(de)困(kun)境(jing),短期壓力(li)主要來自(zi):需求(qiu)側(ce),中成藥(yao)工業下(xia)滑,拉(la)低(di)了對飲(yin)(yin)(yin)(yin)片原(yuan)料的(de)需求(qiu);供給(gei)側(ce),飲(yin)(yin)(yin)(yin)片生產受監管和(he)環保(bao)方(fang)面的(de)影響日益(yi)加(jia)大;支(zhi)付端(duan),受醫保(bao)控(kong)費影響,飲(yin)(yin)(yin)(yin)片的(de)醫保(bao)支(zhi)付承受壓力(li)等現(xian)實原(yuan)因。
從中長期來看,未來飲片產業還可能面臨下列問題:前期針對飲(yin)(yin)片(pian)(pian)的(de)扶持性政策(ce)可能逐步弱(ruo)化或退出的(de)政策(ce)風險;行業集(ji)中(zhong)度低、競爭(zheng)格局零(ling)散、競爭(zheng)機(ji)制不清晰(xi)帶(dai)來的(de)競爭(zheng)困局;存在發生飲(yin)(yin)片(pian)(pian)質量危機(ji)的(de)可能性,出現嚴(yan)重輿情事件,乃(nai)至引(yin)發信任危機(ji)的(de)潛在風險;中(zhong)藥(yao)配方顆(ke)粒快速(su)增(zeng)長,占據飲(yin)(yin)片(pian)(pian)市場份額(e);中(zhong)藥(yao)炮制理論和飲(yin)(yin)片(pian)(pian)創新產品困境,行業新增(zeng)長點缺失;飲(yin)(yin)片(pian)(pian)炮制加(jia)工可能退出外(wai)(wai)商投資負面清單,帶(dai)來外(wai)(wai)部競爭(zheng)。
多重因素疊加之下,飲片產業未來一段時期或面臨更嚴峻的困境。進而提出了飲片產業高質量發展的系列策略建議:破局(ju)飲(yin)(yin)(yin)(yin)片流通壁壘,構(gou)建全國大市場,引導(dao)形成以“飲(yin)(yin)(yin)(yin)片大品種”為中(zhong)心的(de)(de)(de)競爭機制;變革中(zhong)藥標準理念及工(gong)作(zuo)思路,建立符合飲(yin)(yin)(yin)(yin)片特點、契合監(jian)管(guan)(guan)現實需求,“最嚴謹”的(de)(de)(de)飲(yin)(yin)(yin)(yin)片標準,提(ti)高檢驗(yan)效(xiao)率與監(jian)管(guan)(guan)效(xiao)能,強(qiang)化監(jian)管(guan)(guan)實效(xiao);強(qiang)化中(zhong)藥炮制傳承與飲(yin)(yin)(yin)(yin)片產(chan)品創新,理順飲(yin)(yin)(yin)(yin)片與其他品類產(chan)品的(de)(de)(de)定(ding)位關系,引導(dao)規(gui)范產(chan)業秩序;以“優(you)質優(you)先”為目標,構(gou)建基于(yu)優(you)質標準的(de)(de)(de)優(you)質飲(yin)(yin)(yin)(yin)片產(chan)品體系,平衡飲(yin)(yin)(yin)(yin)片價格與品質。應對飲(yin)(yin)(yin)(yin)片產(chan)業可能的(de)(de)(de)困境,業界亟待未雨綢繆,共(gong)同探尋(xun)飲(yin)(yin)(yin)(yin)片產(chan)業高質量發展的(de)(de)(de)破局(ju)之道。
中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(以(yi)下簡稱“飲(yin)片”)是傳統(tong)中(zhong)藥(yao)產(chan)(chan)業(ye)三大支(zhi)柱之一,上承(cheng)中(zhong)藥(yao)材,下接中(zhong)成藥(yao)、提取物(wu)、保健品和中(zhong)醫臨床[1],處于整(zheng)個中(zhong)藥(yao)產(chan)(chan)業(ye)鏈的(de)核心位置。飲(yin)片產(chan)(chan)業(ye)的(de)健康、可(ke)持續發(fa)展,不僅(jin)影(ying)響(xiang)中(zhong)藥(yao)產(chan)(chan)業(ye)的(de)整(zheng)體發(fa)展質量與效益,更對(dui)中(zhong)醫藥(yao)事業(ye)的(de)長期發(fa)展具有關鍵性的(de)影(ying)響(xiang)。
本文對(dui)飲片產(chan)(chan)業的現狀數據進行(xing)總(zong)結(jie),結(jie)合(he)相關政策(ce)及產(chan)(chan)業態(tai)勢(shi),綜合(he)分析飲片產(chan)(chan)業趨勢(shi),為(wei)行(xing)業發展提供決策(ce)參考。
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飲片產業現狀及發展趨勢
飲片產(chan)業涉及(ji)因素較多,從飲片產(chan)品、企業運營(ying)、加工生產(chan)形式(shi)及(ji)中藥炮制學科4個方面(mian)概述飲片產(chan)業現(xian)狀(zhuang)及(ji)趨勢。
1.1 飲片產品呈現特色化與專業化態勢
飲片(pian)(pian)(pian)向(xiang)上游,是由中(zhong)藥材加工(gong)而來(lai),向(xiang)下游,則不僅(jin)是中(zhong)成藥、中(zhong)藥配方(fang)顆粒的(de)(de)主要(yao)原(yuan)料(liao),還可作為藥品直接在醫療機(ji)構出售,用于(yu)中(zhong)醫臨床。因此(ci),飲片(pian)(pian)(pian)既是中(zhong)成藥工(gong)業的(de)(de)重要(yao)原(yuan)料(liao)保障,也是中(zhong)醫臨床療效的(de)(de)關鍵(jian)物質基礎。近年來(lai),飲片(pian)(pian)(pian)產品形態(tai)上出現(xian)了一系列顯著的(de)(de)變(bian)化,得益于(yu)現(xian)代包(bao)裝、信息化溯源、配送等技術的(de)(de)快速發展,小(xiao)包(bao)裝飲片(pian)(pian)(pian)得到了快速發展;此(ci)外,區域(yu)特(te)色飲片(pian)(pian)(pian)、精品飲片(pian)(pian)(pian)、工(gong)業飲片(pian)(pian)(pian)也分別滿足了部(bu)分特(te)定用戶群(qun)體(ti)的(de)(de)需求,取得了長足的(de)(de)發展。從產品層面看,飲片(pian)(pian)(pian)特(te)色化、專業化的(de)(de)態(tai)勢日益顯著。
1.2 飲片企業由單一生產型轉向生產服務相結合
飲(yin)片(pian)行(xing)業(ye)(ye)雖歷經數千(qian)年(nian)的發展,但真正開始(shi)規范化(hua)(hua)和產業(ye)(ye)化(hua)(hua)的時間并(bing)不長(chang)。我國(guo)古代(dai)傳(chuan)統藥(yao)(yao)(yao)(yao)店為前店后廠(chang)模式,由藥(yao)(yao)(yao)(yao)店自行(xing)加(jia)工(gong)(gong)原藥(yao)(yao)(yao)(yao)材,自制(zhi)成(cheng)(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)或飲(yin)片(pian)自售。20世紀(ji)50年(nian)代(dai)起,我國(guo)完成(cheng)(cheng)(cheng)工(gong)(gong)商業(ye)(ye)社會主義改造,各地陸續將中(zhong)成(cheng)(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生產從前店后廠(chang)分離出(chu)來,單獨成(cheng)(cheng)(cheng)立(li)專業(ye)(ye)的中(zhong)成(cheng)(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)廠(chang)。隨著專業(ye)(ye)化(hua)(hua)分工(gong)(gong)的強化(hua)(hua),大批量藥(yao)(yao)(yao)(yao)材逐漸由藥(yao)(yao)(yao)(yao)材公(gong)司提供。隨著各地中(zhong)醫院的廣泛建立(li),對經過炮制(zhi)加(jia)工(gong)(gong)的飲(yin)片(pian)需求日益明確,部分藥(yao)(yao)(yao)(yao)材公(gong)司開始(shi)飲(yin)片(pian)加(jia)工(gong)(gong)業(ye)(ye)務(wu)。
1982年(nian),我國中藥(yao)市(shi)場開(kai)放。1985年(nian),國家開(kai)始執行(xing)《中華人民共和國藥(yao)品(pin)管理(li)法(fa)》,結束了藥(yao)店自行(xing)制作藥(yao)劑飲(yin)(yin)片(pian)的歷史(shi),飲(yin)(yin)片(pian)加工(gong)業(ye)逐漸(jian)壯大。隨著(zhu)我國藥(yao)品(pin)監(jian)管的規范(fan)化(hua),要求(qiu)飲(yin)(yin)片(pian)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)必須在符合《藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)質量(liang)管理(li)規范(fan)》(GMP)條件下進(jin)行(xing)生(sheng)產(chan),飲(yin)(yin)片(pian)企(qi)業(ye)進(jin)一步規范(fan)化(hua),逐步進(jin)入現代(dai)化(hua)階段(duan),2003年(nian),第一家飲(yin)(yin)片(pian)企(qi)業(ye)通過GMP認(ren)證。近年(nian)來,部分飲(yin)(yin)片(pian)企(qi)業(ye)積極向產(chan)業(ye)鏈上(shang)(shang)下游延伸(shen)業(ye)務(wu),涉及中藥(yao)流(liu)通、倉儲、配送等業(ye)務(wu),尤其是隨著(zhu)線上(shang)(shang)業(ye)務(wu)的拓展,代(dai)煎煮、智能配送逐漸(jian)成為飲(yin)(yin)片(pian)企(qi)業(ye)的重(zhong)要發展領(ling)域(yu)。
1.3 飲片生產從機械化、電氣化逐步邁向自動化、智能化
飲(yin)(yin)片(pian)加(jia)工技術(shu)的(de)(de)(de)發(fa)(fa)展(zhan)受到產(chan)業(ye)格局(ju)的(de)(de)(de)影響和制(zhi)約(yue),而且飲(yin)(yin)片(pian)多(duo)品種(zhong)、多(duo)規(gui)格、加(jia)工技術(shu)特點繁雜,所以生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)集中(zhong)(zhong)度低。目前(qian)(qian),已通過GMP的(de)(de)(de)飲(yin)(yin)片(pian)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)中(zhong)(zhong),大(da)(da)部分基本上實現了炮制(zhi)工序(xu)單(dan)元操作機械(xie)化(hua)(hua)、電氣(qi)化(hua)(hua),但不(bu)同企業(ye)各炮制(zhi)環節的(de)(de)(de)機械(xie)化(hua)(hua)程度存(cun)在(zai)較(jiao)(jiao)大(da)(da)差距。飲(yin)(yin)片(pian)自動(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)加(jia)工技術(shu)提高(gao),主要得益于中(zhong)(zhong)成藥前(qian)(qian)處(chu)理(li)規(gui)模的(de)(de)(de)發(fa)(fa)展(zhan)。近年來,大(da)(da)型飲(yin)(yin)片(pian)企業(ye)新(xin)建生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)線逐(zhu)步(bu)邁(mai)向生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)自動(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua);尤其是隨(sui)著中(zhong)(zhong)成藥生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)自動(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)、規(gui)模化(hua)(hua)程度的(de)(de)(de)提升,對(dui)其原料中(zhong)(zhong)藥材、飲(yin)(yin)片(pian)高(gao)效率、規(gui)模化(hua)(hua)前(qian)(qian)處(chu)理(li)的(de)(de)(de)需求帶動(dong)(dong)(dong)(dong)下,中(zhong)(zhong)藥材、飲(yin)(yin)片(pian)加(jia)工處(chu)理(li)設備數字化(hua)(hua)、自動(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)的(de)(de)(de)趨勢逐(zhu)漸(jian)強化(hua)(hua)。未來,隨(sui)著我(wo)國人(ren)口紅利的(de)(de)(de)逐(zhu)漸(jian)消失,勞動(dong)(dong)(dong)(dong)力(li)價格不(bu)斷攀(pan)升,勞動(dong)(dong)(dong)(dong)力(li)較(jiao)(jiao)為(wei)密集的(de)(de)(de)飲(yin)(yin)片(pian)加(jia)工產(chan)業(ye)面臨(lin)較(jiao)(jiao)大(da)(da)壓力(li)。自動(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)、信息(xi)化(hua)(hua)、智能化(hua)(hua)成為(wei)未來飲(yin)(yin)片(pian)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)發(fa)(fa)展(zhan)的(de)(de)(de)必然方向。
1.4 中藥炮制學科對飲片產業的支撐有待強化
中藥炮制學(xue)科(ke)是飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)產(chan)業的(de)(de)技術支(zhi)撐,其研究內容(rong)和發展方向始終(zhong)以飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)產(chan)業的(de)(de)需(xu)求為(wei)核心。近年來(lai),炮制學(xue)界在飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)炮制工藝(yi)規范化、飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)質(zhi)量評價(jia)標準(zhun)、炮制共性技術、飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)分級(ji)及質(zhi)量評價(jia)等(deng)方面(mian)進(jin)行了應(ying)用(yong)基礎研究,為(wei)解決飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)行業發展的(de)(de)關鍵問題、提升飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)產(chan)業的(de)(de)科(ke)技內涵(han)提供了必(bi)要的(de)(de)支(zhi)撐[2]。
肖永慶等[3]提出,通過中藥炮制科研思路創新、科研方法創新、中藥炮制理論創新、飲片深加工產品創新,進一步促進中藥炮制學科發展;要改變飲片行業“多、小、散”的產業現狀,必須致力于飲片生產規范化、區域性專業化、集團規模化,生產過程自動化、可控化的全新產業發展模式,系(xi)統地(di)提出了飲片生(sheng)產模(mo)式變革的必要(yao)性(xing)(xing)、緊迫性(xing)(xing)及可行性(xing)(xing)。
賈天柱[4]提出,中(zhong)(zhong)藥炮(pao)制(zhi)的(de)“四新(xin)八(ba)化(hua)(hua)(hua)”,即中(zhong)(zhong)藥炮(pao)制(zhi)應以新(xin)工(gong)藝(yi)、新(xin)輔料、新(xin)設備、新(xin)理論為目標,通過(guo)(guo)來源基地化(hua)(hua)(hua)、工(gong)藝(yi)規范化(hua)(hua)(hua)、標準國(guo)際化(hua)(hua)(hua)、原(yuan)理清(qing)晰化(hua)(hua)(hua)、輔料多樣化(hua)(hua)(hua)、規格一致化(hua)(hua)(hua)、產(chan)用智能化(hua)(hua)(hua)、流(liu)通網絡化(hua)(hua)(hua)為內(nei)容來實施。通過(guo)(guo)“四新(xin)八(ba)化(hua)(hua)(hua)”的(de)實施,全方位提高飲片(pian)行(xing)業(ye)的(de)水平(ping)。
楊明等[5]認為,當前飲(yin)(yin)(yin)片產業(ye)(ye)化(hua)發展(zhan)中(zhong)存在(zai)著(zhu)“三(san)重(zhong)(zhong)(zhong)三(san)輕”的問(wen)(wen)題,一是重(zhong)(zhong)(zhong)頭尾(wei)、輕過(guo)程,即飲(yin)(yin)(yin)片企(qi)業(ye)(ye)一般(ban)比較重(zhong)(zhong)(zhong)視產業(ye)(ye)鏈的一頭一尾(wei),往(wang)往(wang)忽略了(le)產業(ye)(ye)過(guo)程研究問(wen)(wen)題;二(er)是飲(yin)(yin)(yin)片生產過(guo)程中(zhong)重(zhong)(zhong)(zhong)產量、輕質量;三(san)是重(zhong)(zhong)(zhong)守(shou)舊(jiu)、輕創(chuang)新(xin),應從產業(ye)(ye)過(guo)程和(he)環節(jie)評價研究、飲(yin)(yin)(yin)片產業(ye)(ye)機(ji)械化(hua)和(he)現代化(hua)研究及拓(tuo)展(zhan)飲(yin)(yin)(yin)片國(guo)內外市場等方面開(kai)展(zhan)炮(pao)制產業(ye)(ye)“三(san)創(chuang)新(xin)”。
多(duo)年(nian)來,中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)炮(pao)(pao)制(zhi)(zhi)(zhi)及飲片(pian)(pian)研究領(ling)域取(qu)得了一系列(lie)可喜成果(guo),中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)炮(pao)(pao)制(zhi)(zhi)(zhi)學(xue)科及飲片(pian)(pian)產(chan)(chan)業(ye)體系框架逐步(bu)形成,但中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)炮(pao)(pao)制(zhi)(zhi)(zhi)學(xue)科對于飲片(pian)(pian)產(chan)(chan)品的(de)支持和轉化(hua)路徑依然未能打通。面向(xiang)未來,中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)炮(pao)(pao)制(zhi)(zhi)(zhi)學(xue)科對飲片(pian)(pian)產(chan)(chan)業(ye)的(de)支撐作用仍然有待進(jin)一步(bu)強化(hua)。
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飲片產業面臨嚴峻困境
2.1 飲片產業主營收入狀況
過去(qu)20年間,飲(yin)片產(chan)(chan)業規模突飛猛(meng)進,取得了(le)長(chang)足的(de)(de)發(fa)(fa)展。2009年,飲(yin)片被(bei)列入《國家基本(ben)藥物目錄(lu)》,大大推動了(le)飲(yin)片行業發(fa)(fa)展。1996年,飲(yin)片加工(gong)(gong)業總產(chan)(chan)值(zhi)為4.7億元;2017年,主營收入達2165億元。20余年間產(chan)(chan)業規模增(zeng)長(chang)了(le)460倍,年均增(zeng)長(chang)率(lv)超過30%,遠超同期醫藥工(gong)(gong)業平均增(zeng)幅(圖(tu)1)。飲(yin)片產(chan)(chan)業營業收入占醫藥工(gong)(gong)業的(de)(de)比(bi)例也從(cong)不足3%增(zeng)加到2017年的(de)(de)7.26%。
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圖1 2011—2020年(nian)飲(yin)片加工(gong)業主營收入情(qing)況
注:數(shu)據來源于中華人民共和國工業和信息化部、國家統計(ji)局(每(mei)年有(you)關(guan)部門發布統計(ji)前,將重(zhong)新審定上年數(shu)據,并(bing)據此計(ji)算當年增(zeng)長(chang)率數(shu)據,因此與按去年已實際(ji)發布數(shu)據直接計(ji)算的增(zeng)長(chang)率數(shu)據有(you)出入)。
然(ran)而(er),近幾年(nian)(nian)(nian)來,飲片產業(ye)發展(zhan)態勢急轉直(zhi)下(xia),主(zhu)(zhu)營收(shou)入(ru)和利潤增(zeng)速急劇(ju)下(xia)降,尤其是(shi)(shi)2019年(nian)(nian)(nian)以來,飲片產業(ye)出現(xian)了大幅(fu)負增(zeng)長(chang),面臨嚴峻形勢。根(gen)據國(guo)家統(tong)計局(ju)數據,2019年(nian)(nian)(nian),我國(guo)飲片加工業(ye)主(zhu)(zhu)營收(shou)入(ru)為(wei)1933億元,較2018年(nian)(nian)(nian)增(zeng)長(chang)–4.50%,是(shi)(shi)整個醫藥(yao)工業(ye)里唯(wei)一(yi)出現(xian)下(xia)降的主(zhu)(zhu)要領域(yu)[6]。2020年(nian)(nian)(nian),我國(guo)飲片加工業(ye)主(zhu)(zhu)營收(shou)入(ru)為(wei)1782億元,較2018年(nian)(nian)(nian)增(zeng)長(chang)–8.64%,是(shi)(shi)整個醫藥(yao)工業(ye)里下(xia)降最為(wei)嚴重的領域(yu)(表1)。
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2.2 飲片加工業利潤狀況
多年來,飲片加工業利潤率一直較低,為6.5%~8.5%,遠低于醫藥工業平均利潤水平。2019年(nian)(nian),飲(yin)片加工(gong)(gong)(gong)業平(ping)(ping)(ping)均利(li)(li)潤率(lv)僅為(wei)8.4%,2020年(nian)(nian),進(jin)一步下(xia)跌至(zhi)7.04%,僅相當于醫藥工(gong)(gong)(gong)業平(ping)(ping)(ping)均利(li)(li)潤水平(ping)(ping)(ping)的(de)47.3%(2020年(nian)(nian)醫藥工(gong)(gong)(gong)業平(ping)(ping)(ping)均利(li)(li)潤率(lv)為(wei)14.75%)(表(biao)2)。除飲(yin)片外,醫藥工(gong)(gong)(gong)業其他主要領域2020年(nian)(nian)平(ping)(ping)(ping)均利(li)(li)潤率(lv)均在13%以(yi)上(圖(tu)2)。
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圖(tu)2 2020年醫藥工(gong)業主要領(ling)域(yu)利潤情況
飲片加工業本身利(li)潤(run)水平就較低,近年來(lai)的(de)利(li)潤(run)增速(su)態(tai)勢(shi)更令人(ren)擔憂。2019年,飲片行業利(li)潤(run)出現(xian)大幅下(xia)跌,總利(li)潤(run)同(tong)比增長–25.5%,出現(xian)近年來(lai)罕(han)見的(de)負增長;2020年繼(ji)續(xu)大幅下(xia)跌,總利(li)潤(run)同(tong)比增長–23.19%(圖3)。
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圖3 2015—2020年飲片加(jia)工業利(li)潤(run)情況
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飲片產業困境的直接原因分析
飲(yin)片(pian)產業的劇烈下(xia)跌態(tai)勢雖(sui)然從(cong)近年來才出(chu)現,但制約因(yin)素早已聚(ju)集發酵多(duo)時,直接的原因(yin)初步分析有以下(xia)幾方面。
3.1 需求側:中成藥工業產銷下滑,拉低飲片需求
短時間(jian)內,飲(yin)(yin)片(pian)加工業(ye)(ye)(ye)(ye)下(xia)跌的(de)(de)主(zhu)要(yao)原因應(ying)該與(yu)近(jin)年(nian)來中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)制造業(ye)(ye)(ye)(ye)形(xing)勢不佳有關。中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)制造業(ye)(ye)(ye)(ye)是(shi)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)主(zhu)體(ti),飲(yin)(yin)片(pian)是(shi)中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)主(zhu)要(yao)原料。2016年(nian)以來,中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)制造業(ye)(ye)(ye)(ye)總(zong)體(ti)營(ying)業(ye)(ye)(ye)(ye)收(shou)入(ru)持續下(xia)跌,并逐漸導致壓(ya)力(li)向上游傳導,對(dui)飲(yin)(yin)片(pian)產(chan)銷產(chan)生不利影響。我國中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)制造行業(ye)(ye)(ye)(ye)2016年(nian)達高峰(feng),實現(xian)主(zhu)營(ying)業(ye)(ye)(ye)(ye)務收(shou)入(ru)6697億(yi)(yi)元,此后陷入(ru)負(fu)增(zeng)長,2017、2018、2019、2020年(nian)分(fen)(fen)別為(wei)5736、4655、4587、4414億(yi)(yi)元[7](圖4)。2020年(nian),中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)規模僅相(xiang)當于2016年(nian)的(de)(de)65.9%。中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)制造業(ye)(ye)(ye)(ye)持續低迷,對(dui)原料飲(yin)(yin)片(pian)的(de)(de)需求(qiu)與(yu)支付能(neng)力(li)均(jun)下(xia)降,直接壓(ya)低了大部分(fen)(fen)工業(ye)(ye)(ye)(ye)飲(yin)(yin)片(pian)的(de)(de)銷售增(zeng)長,影響了飲(yin)(yin)片(pian)行業(ye)(ye)(ye)(ye)整體(ti)表(biao)現(xian)。
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圖4 2011—2020年(nian)飲片與中成藥產業主營業收入情(qing)況
2020年(nian),新型冠狀(zhuang)病毒肺炎疫(yi)(yi)情肆虐全(quan)球,受疫(yi)(yi)情影響,全(quan)國醫療(liao)機構門診量大幅(fu)下(xia)跌(die)(die),由于中(zhong)醫門診量的(de)萎縮,直接(jie)導(dao)(dao)致飲(yin)(yin)片(pian)(pian)的(de)臨床用量的(de)大幅(fu)下(xia)跌(die)(die);隨著門診量的(de)整體下(xia)跌(die)(die),中(zhong)成藥的(de)用量同(tong)樣大幅(fu)下(xia)跌(die)(die),這種下(xia)跌(die)(die)帶來的(de)壓力同(tong)樣將(jiang)傳導(dao)(dao)到(dao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)行業。預計今明(ming)兩年(nian),飲(yin)(yin)片(pian)(pian)加工業將(jiang)面(mian)臨嚴(yan)峻的(de)態(tai)勢。未來幾(ji)年(nian),如中(zhong)成藥制造業不能恢復增長勢頭,飲(yin)(yin)片(pian)(pian)產業的(de)需求側仍(reng)將(jiang)面(mian)臨持續(xu)的(de)壓力。
3.2 供給側:生產監管和環保要求加強,產能下降
隨著(zhu)我國經(jing)濟從高速增(zeng)長轉向高質量(liang)發展,在產品(pin)質量(liang)、生產合(he)規及環保(bao)方(fang)面的要求持續提(ti)升。近年(nian)來,來自監管和環保(bao)方(fang)面日益(yi)加(jia)大(da)的壓(ya)力日益(yi)加(jia)大(da),也是飲片行業(ye)必須(xu)面對并承擔的。
近年來,我國(guo)逐(zhu)步加強藥(yao)品監(jian)管力度,飛檢常態化(hua)、高頻次抽(chou)驗(yan)及嚴(yan)(yan)格執行GMP等對(dui)藥(yao)品生產(chan)企(qi)業及其產(chan)品嚴(yan)(yan)格監(jian)管,并吊銷一批問題嚴(yan)(yan)重(zhong)企(qi)業的GMP證書(shu)。歷(li)年飲片(pian)企(qi)業都(dou)是我國(guo)GMP證書(shu)收回重(zhong)災區[8],2014年我國(guo)收回飲片(pian)GMP證書(shu)20件(jian),2015年為(wei)82件(jian),2016年為(wei)76件(jian),2017年為(wei)78件(jian),2018年96件(jian),2019年60件(jian)(圖5)。
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圖(tu)5 2017—2019年我國收回GMP證書(shu)數量(liang)
注:公(gong)開(kai)數據總結;圖9~10同。
2018年(nian)8月(yue),國(guo)家(jia)(jia)(jia)(jia)藥(yao)品監督管理局印發了(le)《中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)質量(liang)集中(zhong)(zhong)整(zheng)治(zhi)工作方案》,在全國(guo)范(fan)圍內(nei)開展為(wei)(wei)期1年(nian)的(de)(de)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)質量(liang)集中(zhong)(zhong)整(zheng)治(zhi)。嚴厲(li)查處飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)生(sheng)產、流通(tong)環(huan)節(jie)違(wei)(wei)法違(wei)(wei)規(gui)行(xing)(xing)(xing)為(wei)(wei);另一(yi)(yi)方面,要加快完(wan)善符合(he)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)特點(dian)的(de)(de)技術管理體系,嚴格(ge)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)生(sheng)產企業(ye)準(zhun)入標準(zhun),嚴格(ge)核定飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)企業(ye)炮制(zhi)范(fan)圍。2020年(nian)2月(yue),國(guo)家(jia)(jia)(jia)(jia)藥(yao)品監督管理局印發了(le)新一(yi)(yi)輪《中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)專(zhuan)項(xiang)整(zheng)治(zhi)工作方案》,開始為(wei)(wei)期1年(nian)半的(de)(de)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)專(zhuan)項(xiang)整(zheng)治(zhi)工作。飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)整(zheng)治(zhi)專(zhuan)項(xiang)的(de)(de)間隔周期越來越短(duan),持續周期越來越長,專(zhuan)項(xiang)工作日益(yi)常態化(hua)。安徽省是我國(guo)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)企業(ye)較多的(de)(de)省份,在2020年(nian)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)整(zheng)治(zhi)過(guo)程中(zhong)(zhong),安徽省藥(yao)品監督管理局嚴厲(li)打擊違(wei)(wei)法違(wei)(wei)規(gui)行(xing)(xing)(xing)為(wei)(wei),強(qiang)化(hua)行(xing)(xing)(xing)政(zheng)銜接(jie),全省飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)生(sheng)產經(jing)營使用(yong)環(huan)節(jie)共采取告(gao)誡、約(yue)談、責令限(xian)期整(zheng)改1135家(jia)(jia)(jia)(jia)次,暫停生(sheng)產15家(jia)(jia)(jia)(jia),立案查處24起,注銷飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)生(sheng)產企業(ye)25家(jia)(jia)(jia)(jia)。
此(ci)外,以往普遍認為中藥企(qi)業生產污染(ran)較小(xiao),無廢氣、溶劑污染(ran),但存(cun)在粉塵、廢水、廢渣、噪聲(sheng)污染(ran)等環(huan)境問題(ti)(ti)。近年來,隨著我國環(huan)保要求(qiu)提(ti)升,環(huan)保問題(ti)(ti)也日(ri)益成為飲片企(qi)業必須面對的問題(ti)(ti)。大多數飲片企(qi)業規(gui)(gui)(gui)模較小(xiao)、利潤率低(di),一直以來環(huan)保意識較差、設施投入少、運(yun)(yun)營(ying)管理不(bu)(bu)規(gui)(gui)(gui)范。隨著環(huan)保整治的不(bu)(bu)斷升級,企(qi)業不(bu)(bu)得不(bu)(bu)投入大量資(zi)金(jin)完善(shan)環(huan)保設施,維持日(ri)常(chang)運(yun)(yun)行(xing),從而提(ti)高了企(qi)業運(yun)(yun)營(ying)成本。如2019年12月,安徽(hui)亳(bo)州2家大型飲片企(qi)業就(jiu)分別因為固體(ti)廢物處(chu)置不(bu)(bu)規(gui)(gui)(gui)范、違規(gui)(gui)(gui)排污水和粉塵問題(ti)(ti)遭到亳(bo)州市環(huan)保部(bu)門(men)立案調查,后被責令(ling)停(ting)產整頓。
生產監管和環保壓(ya)力加大,雖(sui)然在短期可能(neng)造(zao)成飲(yin)片生產供給承壓(ya),但從長期來看有利于倒逼(bi)飲(yin)片行(xing)業淘汰(tai)落后產能(neng),促進合(he)規化(hua)生產及企業升級(ji)改造(zao)。
3.3 支付端:醫保控費壓力增大,飲片支付承壓
近年(nian)來(lai),我國醫保(bao)(bao)收支(zhi)(zhi)矛盾(dun)日(ri)益突(tu)出(chu)(chu),醫保(bao)(bao)控費壓(ya)力巨大。而飲(yin)片(pian)產(chan)業持續(xu)多年(nian)的高(gao)增長,飲(yin)片(pian)占醫保(bao)(bao)支(zhi)(zhi)出(chu)(chu)比例也(ye)逐漸增高(gao),必然(ran)引起醫保(bao)(bao)部門(men)的關(guan)注。如(ru)2018年(nian)8月,浙江(jiang)省臺州市(shi)發展和改革(ge)委員會(hui)聯合市(shi)衛生健康委員會(hui)、人力資(zi)源和社會(hui)保(bao)(bao)障局、財政局,印發了(le)《關(guan)于加強(qiang)中藥(yao)飲(yin)片(pian)價格(ge)管理等有關(guan)事(shi)項的通知(zhi)》,提(ti)出(chu)(chu)統(tong)一飲(yin)片(pian)醫保(bao)(bao)支(zhi)(zhi)付(fu)價格(ge),堅持就低不(bu)就高(gao)原則。
2019年8月,國家醫療保障局發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2019版(以下簡稱《目錄》)。為了使飲片保障范圍更加明確、精準,改變了以往的“排除法”(單味或復方均不予支付,以及單味應用不予支付),對飲片采用“準入+排除法管理”,共納入892個飲片品種,延續了以往的單味/復方限定方式,體現了“重治療,輕滋補”的原則,符(fu)合基本(ben)(ben)醫療保險“保基本(ben)(ben)”的功能定位。《目錄》強化(hua)了(le)國家標準,在(zai)一定程度(du)上使不同地(di)區的保障范圍相(xiang)對統一,提升(sheng)保障政策覆蓋公平(ping)性(xing)。
2020年4月(yue),國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)障局發(fa)布了《基(ji)(ji)本醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)險(xian)(xian)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)管理(li)辦法(fa)(fa)(征(zheng)求意見稿)》[9],明確(que)了《目錄》制定和(he)調(diao)整的(de)原(yuan)則和(he)要求,文件(jian)提出:對(dui)標(biao)準(zhun)(zhun)飲(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)進(jin)行再次加(jia)工(gong)的(de)破壁飲(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)、精制飲(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)等產品(pin),將(jiang)不納入(ru)(ru)《目錄》。破壁飲(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)、精制飲(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)是(shi)市場中高利潤品(pin)類,該政(zheng)策將(jiang)會對(dui)有關(guan)企業帶來顯著的(de)影(ying)響。2020年7月(yue),國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)障局發(fa)布了《基(ji)(ji)本醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)險(xian)(xian)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)管理(li)暫(zan)行辦法(fa)(fa)》[10],文件(jian)明確(que):納入(ru)(ru)《目錄》的(de)飲(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)應當是(shi)按國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)(zhun)炮制的(de)飲(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian),并符合臨(lin)床必(bi)需、安全有效、價(jia)格合理(li)等基(ji)(ji)本條件(jian);飲(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)采用(yong)(yong)專家(jia)評(ping)審方(fang)式進(jin)行調(diao)整,不包括其他類別藥(yao)(yao)品(pin)可采用(yong)(yong)的(de)企業申報、談判或準(zhun)(zhun)入(ru)(ru)競價(jia)等環節依然暫(zan)未對(dui)飲(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)支付標(biao)準(zhun)(zhun)做(zuo)要求。2020年9月(yue),國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)障局辦公室發(fa)布《關(guan)于印發(fa)醫(yi)(yi)保(bao)藥(yao)(yao)品(pin)中藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)和(he)醫(yi)(yi)療(liao)機構制劑(ji)統一(yi)編碼規則和(he)方(fang)法(fa)(fa)的(de)通知》[11],加(jia)快推進(jin)統一(yi)的(de)醫(yi)(yi)保(bao)信息業務編碼標(biao)準(zhun)(zhun),形(xing)成(cheng)全國(guo)“通用(yong)(yong)語言”。
可以預見,隨(sui)著醫(yi)保(bao)控(kong)費(fei)進入深水區,醫(yi)保(bao)支(zhi)付(fu)方式不斷優化(hua),控(kong)費(fei)逐(zhu)步精(jing)細化(hua),飲片的合理用藥和醫(yi)保(bao)支(zhi)付(fu)政策也將(jiang)面(mian)臨調整優化(hua),這些(xie)將(jiang)對飲片產業(ye)產生持續(xu)深入地(di)影響。
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飲片產業中長期潛在影響因素分析
除了上述已(yi)經顯現出(chu)影響的不(bu)利因素,飲片產業還面臨多(duo)項未來潛在預(yu)期風(feng)險。
4.1 政策風險:前期扶持政策可能逐步退出
飲片是(shi)中(zhong)醫藥(yao)(yao)特色優勢的(de)(de)集中(zhong)體現,近年來(lai)獲得了多項行業關(guan)鍵政(zheng)策(ce)的(de)(de)支持,如外資禁入、可納入醫保報(bao)銷、不(bu)計入公立醫院(yuan)藥(yao)(yao)占比、保留醫院(yuan)藥(yao)(yao)品加成(cheng)等(deng)[12],但前期政(zheng)策(ce)紅利已經(jing)有效釋放(fang),未來(lai)飲片可能面臨扶持政(zheng)策(ce)逐步退出(chu)的(de)(de)風(feng)險(表3)。
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2019年10月,《中(zhong)共(gong)中(zhong)央(yang) 國務院關于促進中(zhong)醫藥(yao)傳承創新發展的(de)意(yi)見》[13]發布(bu),其是(shi)未來(lai)一(yi)段時(shi)間內中(zhong)醫藥(yao)發展的(de)綱(gang)領性文(wen)件(jian),文(wen)件(jian)第十七節“完善(shan)中(zhong)醫藥(yao)價格和(he)醫保政策”部分提出“研(yan)究取消(xiao)中(zhong)藥(yao)飲(yin)片加成相(xiang)關工作(zuo)”。根據文(wen)件(jian)精神,雖(sui)然短時(shi)間內有關部門(men)不一(yi)定出臺直(zhi)接措施,但一(yi)些飲(yin)片的(de)重(zhong)磅利好(hao)政策未來(lai)存在逐步退出的(de)可能性。
2021年(nian)1月,國務(wu)院(yuan)辦公廳印發《關于加(jia)快中(zhong)醫藥(yao)(yao)特色發展(zhan)的(de)若干(gan)政(zheng)策措(cuo)施(shi)》[14],提出“加(jia)強(qiang)中(zhong)醫醫療(liao)服(fu)務(wu)體系建設”“實施(shi)名(ming)醫堂工(gong)程”等系列措(cuo)施(shi)。中(zhong)醫醫療(liao)服(fu)務(wu)體系的(de)完善提升及(ji)名(ming)醫堂精品(pin)中(zhong)醫機構的(de)規(gui)范化發展(zhan),將(jiang)提升中(zhong)醫藥(yao)(yao)服(fu)務(wu)的(de)總(zong)體能(neng)力和(he)品(pin)質(zhi)(zhi),有利于高(gao)品(pin)質(zhi)(zhi)飲(yin)片的(de)規(gui)范化發展(zhan),有利于飲(yin)片產業(ye)長期健康發展(zhan)。
4.2 競爭危機:市場格局零散,競爭質量不高
醫藥(yao)產業(ye)(ye)(ye)被稱為(wei)永不落幕的(de)朝(chao)陽行(xing)業(ye)(ye)(ye),在我(wo)國(guo)(guo)經濟(ji)結構(gou)全(quan)面(mian)轉型升級的(de)背景(jing)下,吸引(yin)了(le)眾(zhong)多投(tou)資的(de)關注(zhu)。在醫藥(yao)產業(ye)(ye)(ye)領(ling)域(yu)中,飲片行(xing)業(ye)(ye)(ye)的(de)資金(jin)、技術、政策(ce)準(zhun)入門(men)檻相(xiang)對(dui)較(jiao)(jiao)低,因此(ci),雖然飲片行(xing)業(ye)(ye)(ye)整體利潤水平較(jiao)(jiao)低,但依(yi)然吸引(yin)了(le)眾(zhong)多其他領(ling)域(yu)的(de)投(tou)資,成為(wei)外(wai)(wai)界(jie)資金(jin)切入醫藥(yao)健康產業(ye)(ye)(ye)的(de)優(you)先通道。當前,我(wo)國(guo)(guo)飲片行(xing)業(ye)(ye)(ye)企(qi)業(ye)(ye)(ye)數量眾(zhong)多,據國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局網站顯(xian)示(shi),截至2021年5月,全(quan)國(guo)(guo)共有8384家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)(ye),其中2410家(jia)具有飲片生(sheng)(sheng)產資質,約占全(quan)國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)(ye)28.7%。飲片產業(ye)(ye)(ye)一邊(bian)“吸金(jin)無數”,外(wai)(wai)面(mian)的(de)人(ren)想進來;一邊(bian)屢登質量“黑榜”,大量業(ye)(ye)(ye)內企(qi)業(ye)(ye)(ye)面(mian)臨多重危(wei)機,產品(pin)(pin)質量問題形(xing)勢嚴峻、生(sheng)(sheng)產效率低、利潤低,艱難求(qiu)生(sheng)(sheng)。
核心原因是飲片產業競爭格局分散,生產集中度低,規模化、集約化程度不高,行業“多、小、散、亂”的局面長期未得到有效改善。飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)產品同質化(hua)嚴重,全(quan)(quan)國大(da)多數飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)企(qi)業(ye)(ye)(ye)都是常見(jian)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)品種,企(qi)業(ye)(ye)(ye)間分化(hua)與差異化(hua)程度較低。多年來,由于存在多種地(di)方保(bao)護(hu)的(de)(de)“隱形(xing)壁壘(lei)”,全(quan)(quan)國統(tong)一的(de)(de)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)大(da)流通市(shi)場(chang)格(ge)局(ju)和(he)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)市(shi)場(chang)優勝劣汰的(de)(de)競(jing)爭(zheng)機(ji)制始終未(wei)能(neng)全(quan)(quan)面(mian)形(xing)成。截至目前,飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)企(qi)業(ye)(ye)(ye)間的(de)(de)競(jing)爭(zheng)依然(ran)以區(qu)(qu)(qu)域內的(de)(de)競(jing)爭(zheng)為主(zhu),跨(kua)區(qu)(qu)(qu)域的(de)(de)全(quan)(quan)國性(xing)集團(tuan)公司較少。面(mian)對零碎的(de)(de)市(shi)場(chang),跨(kua)區(qu)(qu)(qu)域的(de)(de)全(quan)(quan)國性(xing)公司,競(jing)爭(zheng)優勢不夠突出,導致(zhi)(zhi)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)集中度長期(qi)難以提升(sheng),領域行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)龍(long)頭(tou)企(qi)業(ye)(ye)(ye)營(ying)業(ye)(ye)(ye)收入占比也未(wei)超過全(quan)(quan)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)3%。可以說(shuo),飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)雖然(ran)競(jing)爭(zheng)激烈,但競(jing)爭(zheng)質量較低,導致(zhi)(zhi)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)利(li)潤(run)率較低。
近年來,隨(sui)著行(xing)業規(gui)范程(cheng)度的(de)(de)(de)提升,行(xing)業龍頭企業及(ji)下(xia)游上市(shi)企業加強對藥材的(de)(de)(de)掌(zhang)控,全(quan)國(guo)布局,飲片(pian)企業并購重組時有發(fa)生,尤其是跨區域的(de)(de)(de)飲片(pian)企業兼并重組也逐(zhu)漸增多,產業集(ji)約化(hua)(hua)、規(gui)模化(hua)(hua)態勢初步呈現(xian),但這種(zhong)進程(cheng)依(yi)然遠(yuan)遠(yuan)不能達到產業高質量發(fa)展需(xu)求。目前(qian)看來,飲片(pian)產業的(de)(de)(de)集(ji)約化(hua)(hua)進程(cheng)依(yi)然面臨諸多障礙,破局飲片(pian)流通困境,形成全(quan)國(guo)大市(shi)場、大流通,成為提升中藥產業競爭質量、實現(xian)產業高質量發(fa)展的(de)(de)(de)關鍵(jian)。
4.3 信任危機:質量危機長期化,可能引發信任危機
當前,飲片產業最嚴峻的威脅來自質量問題,以及由此引發的信任問題。數千年(nian)來,品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)一直是(shi)(shi)中藥產(chan)業(ye)的(de)(de)(de)生(sheng)命線(xian),北京同仁堂的(de)(de)(de)祖訓“炮(pao)制(zhi)雖(sui)繁必(bi)(bi)不敢省人工,品(pin)(pin)味雖(sui)貴必(bi)(bi)不敢減(jian)物力(li)”;杭州(zhou)胡(hu)慶(qing)余以(yi)“戒欺”為信條,堅持“采(cai)辦務真(zhen)”和(he)(he)“修(xiu)制(zhi)務精”。可(ke)以(yi)說(shuo),延續(xu)至今的(de)(de)(de)各大中藥老字號(hao),其招牌(pai)的(de)(de)(de)底色無一例外(wai)都(dou)是(shi)(shi)“品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)”。源自(zi)道地藥材、精心炮(pao)制(zhi)的(de)(de)(de)高質(zhi)(zhi)量飲(yin)片,保證(zheng)了(le)中醫(yi)臨床療效,給(gei)予醫(yi)生(sheng)和(he)(he)患者充分的(de)(de)(de)信心,也樹(shu)立起企業(ye)的(de)(de)(de)招牌(pai)和(he)(he)行(xing)業(ye)信譽。可(ke)以(yi)說(shuo),品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)是(shi)(shi)中藥產(chan)業(ye)生(sheng)生(sheng)不息(xi)的(de)(de)(de)根本保障(zhang),更是(shi)(shi)飲(yin)片產(chan)業(ye)長期健康發(fa)展的(de)(de)(de)核心。
可一(yi)(yi)(yi)段時間以(yi)來(lai)(lai),飲片(pian)質(zhi)量及安全(quan)性(xing)問(wen)題(ti)(ti)時有(you)報(bao)道,引起社會廣泛關(guan)注(zhu),飲片(pian)高品(pin)(pin)質(zhi)的(de)形(xing)象一(yi)(yi)(yi)落千(qian)丈,業(ye)(ye)界甚(shen)至(zhi)出現“中(zhong)(zhong)醫(yi)亡(wang)于(yu)中(zhong)(zhong)藥”的(de)說法(fa),行(xing)業(ye)(ye)深陷“質(zhi)量危(wei)機”。而且(qie),飲片(pian)品(pin)(pin)質(zhi)問(wen)題(ti)(ti)已(yi)經顯著(zhu)影(ying)響(xiang)了中(zhong)(zhong)醫(yi)藥的(de)形(xing)象,“放心吃中(zhong)(zhong)藥”成為(wei)各界人士的(de)共(gong)同訴求。如果這一(yi)(yi)(yi)不(bu)利態勢不(bu)能盡(jin)快扭轉,長此以(yi)往(wang),民眾對(dui)于(yu)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥的(de)信心難免受(shou)到影(ying)響(xiang),信任危(wei)機必隨之而來(lai)(lai),不(bu)僅嚴(yan)重威(wei)脅(xie)飲片(pian)行(xing)業(ye)(ye)生(sheng)存與發展(zhan),甚(shen)至(zhi)對(dui)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥事業(ye)(ye)的(de)長期發展(zhan)都構成了嚴(yan)重的(de)威(wei)脅(xie)。因(yin)此,能否(fou)盡(jin)快破(po)局飲片(pian)現實中(zhong)(zhong)的(de)質(zhi)量危(wei)機,成為(wei)未來(lai)(lai)飲片(pian)產(chan)業(ye)(ye)跨越生(sheng)死邊界,邁向(xiang)高質(zhi)量發展(zhan)的(de)關(guan)鍵(jian)。
飲(yin)(yin)片(pian)質量危機的(de)成因復雜。首先,“打鐵還需自(zi)身硬”,飲(yin)(yin)片(pian)產業自(zi)身確實存在(zai)系列質量問題;其(qi)次,也有產品標(biao)準帶(dai)來(lai)的(de)飲(yin)(yin)片(pian)質量判斷問題;還有受輿論環境影響,在(zai)媒體(ti)傾向性的(de)渲染報道(dao)下,飲(yin)(yin)片(pian)質量問題被更加呈(cheng)現出來(lai)。
4.3.1 理性看待飲片的質量問題
近年來(lai),隨著公(gong)眾對(dui)(dui)醫藥健康(kang)產品(pin)和服務(wu)質(zhi)量(liang)要求的(de)提升(sheng),對(dui)(dui)中(zhong)藥品(pin)質(zhi)也提出了更高(gao)的(de)要求。然而,近年來(lai)中(zhong)藥尤其是(shi)飲片質(zhi)量(liang)問(wen)題(ti)(ti)的(de)報(bao)道(dao),經(jing)常成(cheng)為國內(nei)外各種媒體關注(zhu)的(de)重點,一些“揭(jie)露”飲片造假或質(zhi)量(liang)低劣的(de)報(bao)道(dao)標題(ti)(ti)內(nei)容夸張(zhang),已經(jing)給廣大群(qun)眾造成(cheng)了飲片質(zhi)量(liang)較差、經(jing)常不(bu)合格的(de)印(yin)象。這對(dui)(dui)于塑(su)造高(gao)品(pin)質(zhi)中(zhong)藥的(de)認知、提升(sheng)產業價值是(shi)非常不(bu)利的(de),必(bi)須(xu)引(yin)起(qi)各方高(gao)度重視。
飲片(pian)在(zai)各類(lei)藥(yao)(yao)品(pin)質量(liang)抽(chou)驗(yan)(yan)(yan)、GMP證(zheng)書(shu)回(hui)(hui)收(shou)占比(bi)(bi)均較為突(tu)出。如(ru)歷(li)年我(wo)國(guo)GMP證(zheng)書(shu)回(hui)(hui)收(shou)最集中的(de)(de)就是(shi)飲片(pian)企業,藥(yao)(yao)品(pin)抽(chou)驗(yan)(yan)(yan)不(bu)合(he)格(ge)批(pi)次占比(bi)(bi)最高(gao)也是(shi)飲片(pian)。據國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)監督管理局發布的(de)(de)歷(li)年國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)抽(chou)驗(yan)(yan)(yan)報告,每年都是(shi)飲片(pian)不(bu)合(he)格(ge)批(pi)次占比(bi)(bi)最高(gao),2019年國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)抽(chou)驗(yan)(yan)(yan)不(bu)合(he)格(ge)藥(yao)(yao)品(pin)批(pi)次中,飲片(pian)占比(bi)(bi)為62.1%,遠超過其他類(lei)藥(yao)(yao)品(pin)之(zhi)和(圖6)。抽(chou)驗(yan)(yan)(yan)不(bu)合(he)格(ge)批(pi)次多,并(bing)不(bu)直(zhi)接(jie)說(shuo)明(ming)飲片(pian)質量(liang)更加糟糕,還要看抽(chou)驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)批(pi)次和抽(chou)驗(yan)(yan)(yan)產品(pin)所占的(de)(de)比(bi)(bi)例。
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圖6 2018—2020年國家藥品抽驗不合格(ge)占比情況(kuang)
注:數據根(gen)據中國(guo)食品藥品檢定研究院歷年《國(guo)家藥品抽驗質量狀況報告》分析所(suo)得。