原標題：亳州市中藥材市場(chang)銷(xiao)售(shou)質量安全監督管(guan)理辦(ban)法(fa) (征(zheng)求意見稿)
為(wei)規范我(wo)市(shi)中藥材(cai)(cai)市(shi)場銷售行為(wei)，市(shi)市(shi)場監(jian)督管理(li)局牽頭起草了《亳州市(shi)中藥材(cai)(cai)市(shi)場銷售質量安全監(jian)督管理(li)辦法(征求意(yi)(yi)見稿)》。為(wei)廣泛聽取社會(hui)各(ge)界(jie)意(yi)(yi)見和建(jian)議，現向社會(hui)公開征求意(yi)(yi)見，歡(huan)迎廣大市(shi)民、社會(hui)各(ge)界(jie)人士對(dui)征求意(yi)(yi)見稿提出修改意(yi)(yi)見或建(jian)議。
一、征(zheng)求(qiu)意見時間(jian)
2021年(nian)12月(yue)10日(ri)至2022年(nian)1月(yue)11日(ri)
二、意(yi)見反饋(kui)途徑和方(fang)式
1.郵寄信件：亳州市市場監督管理局法規科(郵政編碼：236000，地址：亳州市杜仲路679號)。
2.郵箱：。
3.聯系人(ren)：程(cheng)騰飛(fei)，電話(hua)：。
亳州市市場監督管理局
2021年12月10日
亳州市中藥材市場銷售質量安全監督管理辦法(征求意見稿)
第一章 總則
第一條為規范我(wo)市(shi)中(zhong)(zhong)藥(yao)材市(shi)場銷(xiao)售行為，加強中(zhong)(zhong)藥(yao)材市(shi)場銷(xiao)售質量安(an)(an)全監(jian)督管(guan)理(li)(li)，保護公眾健康，促進(jin)我(wo)市(shi)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)產(chan)(chan)業高(gao)質量發展，依據《中(zhong)(zhong)華(hua)人民(min)共(gong)和國藥(yao)品(pin)管(guan)理(li)(li)法》《中(zhong)(zhong)華(hua)人民(min)共(gong)和國中(zhong)(zhong)醫藥(yao)法》《中(zhong)(zhong)華(hua)人民(min)共(gong)和國農產(chan)(chan)品(pin)質量安(an)(an)全法》《食用農產(chan)(chan)品(pin)市(shi)場銷(xiao)售質量安(an)(an)全監(jian)督管(guan)理(li)(li)辦(ban)法》等相關(guan)法律(lv)法規規章，結合我(wo)市(shi)實際，制(zhi)定本辦(ban)法。
第二條(tiao)本市行政區(qu)域內中藥材(cai)市場銷售質量(liang)安全及其監督管(guan)理適用本辦法(fa)。
本辦法(fa)所稱(cheng)中(zhong)藥材(cai)市(shi)場銷售是指通過(guo)中(zhong)藥材(cai)交易專(zhuan)業市(shi)場、固定(ding)門店(dian)、網絡平臺以及其他(ta)銷售中(zhong)藥材(cai)的城鄉集市(shi)貿易市(shi)場等銷售中(zhong)藥材(cai)的活動。
第三(san)條(tiao)中藥材(cai)市(shi)場(chang)銷售質量安全監(jian)督(du)管理應當以(yi)人民健康(kang)為中心(xin)，堅持預防(fang)為主、科學管理、社(she)會共治原則。
探索建立(li)中(zhong)(zhong)藥材全過程追溯體系，逐步實現(xian)重點品種來源可查、去(qu)向可追，對未進入藥用渠(qu)道(dao)的中(zhong)(zhong)藥材，按照農副產品實施管理。明確以進入藥用渠(qu)道(dao)為(wei)唯一用途的中(zhong)(zhong)藥材，按照藥品實施管理。
第四(si)條地方各級黨委(wei)和政府統(tong)一領導、協調本行政區域內中藥材市(shi)(shi)場(chang)銷售監督(du)管理(li)工作。各職能部(bu)門應加強溝通、密切(qie)配合，依照法(fa)(fa)律、法(fa)(fa)規(gui)(gui)和政府規(gui)(gui)定的職責分工，對中藥材市(shi)(shi)場(chang)銷售實施(shi)監督(du)管理(li)。
第(di)五(wu)條中藥(yao)(yao)材市(shi)場(chang)(chang)開(kai)辦(ban)者(以下簡稱市(shi)場(chang)(chang)開(kai)辦(ban)者)應當依照法(fa)律法(fa)規開(kai)展市(shi)場(chang)(chang)管理(li)活動，對進入本(ben)市(shi)場(chang)(chang)銷售的中藥(yao)(yao)材質量安全(quan)承擔管理(li)責任。
中藥材(cai)(cai)(cai)銷售者(zhe)(以下簡稱銷售者(zhe))應當(dang)依照法(fa)律(lv)法(fa)規從事市(shi)場銷售活動(dong)，對其銷售的中藥材(cai)(cai)(cai)質(zhi)量安全(quan)負責，誠信自(zi)律(lv)，保證(zheng)中藥材(cai)(cai)(cai)質(zhi)量安全(quan)。
第六條(tiao)中藥材行(xing)業(ye)協(xie)會應當(dang)加(jia)強行(xing)業(ye)自律，建(jian)立健全(quan)行(xing)業(ye)規范，推動行(xing)業(ye)誠信體系建(jian)設(she)，引導和(he)督促會員依法開(kai)展生產(chan)經營(ying)等(deng)活動。
任何(he)自然人(ren)、法人(ren)和(he)非(fei)法人(ren)組織有權舉(ju)報中藥材質量(liang)(liang)安全違(wei)法行為(wei)，依法對中藥材市場(chang)銷售質量(liang)(liang)安全監督管理工作提(ti)出(chu)意見和(he)建(jian)議。
第二章 市場開辦者義務
第七條(tiao)市場開辦者應當(dang)建立交易管(guan)理(li)部門(men)和質(zhi)量管(guan)理(li)機(ji)構(gou)，健全(quan)并(bing)落實中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)質(zhi)量安(an)全(quan)管(guan)理(li)制度，督促銷售者履行義務，加強中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)質(zhi)量安(an)全(quan)風險防控。
市場(chang)開(kai)辦者(zhe)主要(yao)負(fu)(fu)責(ze)人(ren)是落(luo)實中藥材質(zhi)量(liang)安全管(guan)理制度的(de)第(di)一責(ze)任人(ren)，對本(ben)市場(chang)的(de)中藥材質(zhi)量(liang)安全管(guan)理工作負(fu)(fu)責(ze)。
第八條(tiao)市場開辦者(zhe)應當建(jian)立(li)具有與(yu)市場內銷(xiao)售(shou)的中藥(yao)材品種、數量相適應的經營場所，必須(xu)具備(bei)防(fang)(fang)(fang)塵、防(fang)(fang)(fang)潮、防(fang)(fang)(fang)污染、防(fang)(fang)(fang)蟲蛀、防(fang)(fang)(fang)鼠、防(fang)(fang)(fang)霉變等條(tiao)件(jian)，應配備(bei)必要的設(she)施設(she)備(bei)。
市(shi)場開辦(ban)者應當(dang)配(pei)備專職或兼職的(de)質(zhi)量(liang)安全管(guan)理人員、專業技(ji)術(shu)人員，明確市(shi)場管(guan)理職能分工，定(ding)期開展中藥(yao)材(cai)質(zhi)量(liang)安全知(zhi)識培訓。
第九條市(shi)場(chang)開(kai)辦者應當按(an)照中藥材(cai)(cai)類別和(he)貯(zhu)存環境(jing)對市(shi)場(chang)進行分區管理(li)，其經營環境(jing)、設施(shi)設備應當滿足(zu)保障中藥材(cai)(cai)質量(liang)安全(quan)的要求(qiu)。
明確以進入(ru)藥用渠道為唯一用途的中(zhong)藥材，經營區(qu)域須(xu)按照《中(zhong)華人民共和國藥品管理法》嚴格管理，相對區(qu)分隔離。
第(di)十條市場開辦(ban)者應當與銷(xiao)售(shou)者簽訂(ding)中藥材(cai)質量安(an)全協議，明確(que)雙方質量安(an)全責任義務，未簽訂(ding)協議的銷(xiao)售(shou)者不得(de)進(jin)入市場開展銷(xiao)售(shou)活動。
市(shi)場開辦者(zhe)應(ying)當查驗(yan)并(bing)留存(cun)銷售者(zhe)的統一社會(hui)信用代(dai)碼或身份證(zheng)(zheng)復印件(jian)，中(zhong)藥(yao)材產地證(zheng)(zheng)明、購貨(huo)憑證(zheng)(zheng)或合格(ge)證(zheng)(zheng)明文(wen)件(jian)。銷售者(zhe)無(wu)法提供中(zhong)藥(yao)材產地證(zheng)(zheng)明、購貨(huo)憑證(zheng)(zheng)或合格(ge)證(zheng)(zheng)明文(wen)件(jian)的，市(shi)場開辦者(zhe)應(ying)當進(jin)行抽樣檢驗(yan)或者(zhe)快(kuai)速檢測(ce)；抽樣檢驗(yan)或者(zhe)快(kuai)速檢測(ce)合格(ge)的，方(fang)可進(jin)入(ru)市(shi)場銷售。
第十一條(tiao)市場開(kai)辦者(zhe)應(ying)建立銷售(shou)(shou)者(zhe)檔案(an)，如實記錄銷售(shou)(shou)者(zhe)名稱或(huo)姓名、營(ying)業執照或(huo)者(zhe)身份證號碼(ma)、聯系方式、住址、銷售(shou)(shou)中藥材(cai)的主要品種、進貨(huo)渠道、產地等信息。
銷售(shou)者檔案保存(cun)期限不得少于二年(nian)。
第(di)十二條市(shi)(shi)場(chang)開辦者應當對銷(xiao)售者檔(dang)案及時更新(xin)，保證(zheng)其準確性、真(zhen)實(shi)性，每年度向所在(zai)地市(shi)(shi)場(chang)監督(du)管理(li)(li)部門報告(gao)市(shi)(shi)場(chang)名稱、類(lei)型(xing)、地址(zhi)、法定代表人(ren)(ren)或(huo)者負責人(ren)(ren)、中藥材(cai)質量(liang)管理(li)(li)人(ren)(ren)員、專業技術(shu)人(ren)(ren)員、中藥材(cai)質量(liang)管理(li)(li)制度、市(shi)(shi)場(chang)內中藥材(cai)種(zhong)類(lei)、攤(tan)位數(shu)量(liang)等市(shi)(shi)場(chang)信息。
第十三條市場(chang)開辦者(zhe)應當建(jian)立市場(chang)日常檢查制度，定期(qi)或者(zhe)不(bu)定期(qi)對銷售者(zhe)的(de)經營資質(zhi)、條件及其銷售的(de)中藥材進行檢查，并做好檢查記錄。
市場(chang)開(kai)辦者應當配備(bei)(bei)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)設備(bei)(bei)和檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)人員，或(huo)委托具有(you)資質的(de)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機構，定期對(dui)市場(chang)銷售的(de)中(zhong)藥材(cai)抽樣檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)，并(bing)及時公布抽檢(jian)結果。對(dui)未進入藥用渠道(dao)的(de)中(zhong)藥材(cai)，應重點檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)真偽(wei)、農藥殘留(liu)、二氧化(hua)硫(liu)殘留(liu)、重金(jin)屬及有(you)害元素等安全指標。對(dui)已明確進入藥用渠道(dao)或(huo)聲稱以進入藥用渠道(dao)為唯一用途的(de)中(zhong)藥材(cai)，應依照藥品標準開(kai)展檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)。
市場(chang)(chang)開辦(ban)者(zhe)對經檢查或(huo)檢驗質(zhi)量安(an)(an)全(quan)不符合(he)規定的(de)或(huo)存在(zai)質(zhi)量安(an)(an)全(quan)事(shi)故潛在(zai)風險隱(yin)患的(de)中(zhong)藥材(cai)應當(dang)要求銷(xiao)售者(zhe)立即停止銷(xiao)售，并依照(zhao)與銷(xiao)售者(zhe)簽訂的(de)中(zhong)藥材(cai)質(zhi)量安(an)(an)全(quan)協議進行處(chu)理。發現有涉嫌違法(fa)行為的(de)，及(ji)時向所(suo)在(zai)地(di)市場(chang)(chang)監督管理部門報告。
第十(shi)四條(tiao)市場(chang)(chang)開辦(ban)者應當制定中(zhong)藥(yao)材質量(liang)安(an)全事(shi)故應急處置預案,定期檢查(cha)市場(chang)(chang)內各(ge)項中(zhong)藥(yao)材質量(liang)安(an)全防范措施的落(luo)實情況，及時消除(chu)安(an)全隱患。
第十(shi)五條(tiao)市場開辦者應當及時通過平臺向社會公開中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)抽樣檢(jian)驗結果、不合格中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)處理情況、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)質(zhi)量(liang)管理制度、監督(du)管理部門舉(ju)報電(dian)話等信息，定期(qi)開展法(fa)律法(fa)規(gui)和中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)質(zhi)量(liang)安全宣傳(chuan)。
第十六(liu)條對明確以進(jin)入藥(yao)用渠道為唯一(yi)用途(tu)的中(zhong)藥(yao)材，市(shi)場開辦(ban)者應制(zhi)作統(tong)一(yi)格式(shi)的銷售憑證(zheng)，供銷售者使用，以票據鏈的方式(shi)保(bao)證(zheng)藥(yao)用中(zhong)藥(yao)材可追溯。
藥品上市許可持有(you)人(ren)、藥品生產企業、藥品經營企業和(he)醫療機(ji)構購(gou)進(jin)(jin)中藥材，應當(dang)建(jian)立并執行進(jin)(jin)貨檢(jian)查(cha)驗收制(zhi)度。市場開辦者制(zhi)作(zuo)(zuo)的(de)(de)統一(yi)銷售憑(ping)證可作(zuo)(zuo)為購(gou)貨者的(de)(de)進(jin)(jin)貨查(cha)驗記錄憑(ping)證。
銷售憑(ping)證內容包括中藥(yao)材品(pin)名、產(chan)地、數量(liang)、采(cai)收日期、銷售者(zhe)名稱、地址(zhi)、聯(lian)系方(fang)式等。
第十七條中藥材(cai)網(wang)絡交易平臺經(jing)營(ying)者(zhe)對入網(wang)銷售的(de)中藥材(cai)質(zhi)量承擔管理責任(ren)，履行以下義務:
(一(yi))建立中(zhong)藥材(cai)(cai)質量(liang)(liang)管理(li)制度，配備(bei)必(bi)要的(de)質量(liang)(liang)管理(li)人員、技(ji)術人員，定期開展中(zhong)藥材(cai)(cai)質量(liang)(liang)安全知識培訓(xun);
(二)與(yu)入網銷售者簽訂中藥(yao)材質量安全(quan)協(xie)議，明確(que)雙方質量安全(quan)責任義務;
(三)對入(ru)網(wang)中藥材銷(xiao)售者進(jin)行實(shi)名(ming)登記(ji)，記(ji)錄入(ru)網(wang)銷(xiao)售者名(ming)稱或者姓名(ming)、營業(ye)執照或者身份證、住址(zhi)、聯系方式、銷(xiao)售中藥材主要(yao)品種及進(jin)貨渠道、產地等(deng)信息，保證中藥材交易可追溯;
(四)如實向所在地(di)市場監督管理部門報告其名(ming)稱、地(di)址、法定代表(biao)人(ren)或(huo)者負責人(ren)姓名(ming)、營業執照、聯系方式、質(zhi)量(liang)安全(quan)管理人(ren)員、質(zhi)量(liang)安全(quan)管理制(zhi)度、入網(wang)銷售者名(ming)稱、數量(liang)等信(xin)息;
(五)發(fa)現入(ru)網銷售(shou)者有違(wei)反法律法規規定行為的，應當(dang)及時制止并立(li)即(ji)報告所在地監督管理部(bu)門;發(fa)現嚴重違(wei)法行為的，應當(dang)立(li)即(ji)停止提供網絡交(jiao)易(yi)平臺服(fu)務，配合(he)做(zuo)好處置(zhi)工作;
(六)法(fa)律(lv)法(fa)規規定的(de)其(qi)他義務。
第三章 銷售者義務
第(di)十八條銷售者應當對其經營的中藥(yao)材質量負責，嚴格遵守法(fa)律法(fa)規，規范經營行為，自覺(jue)接受監管部門(men)的監督檢查(cha)。
第十九條銷(xiao)售(shou)(shou)者通過固(gu)定門店銷(xiao)售(shou)(shou)中(zhong)(zhong)藥材，應(ying)依法取(qu)得營業執照(zhao)，營業執照(zhao)所載(zai)經(jing)營范圍應(ying)包含中(zhong)(zhong)藥材銷(xiao)售(shou)(shou)。銷(xiao)售(shou)(shou)者進(jin)入(ru)中(zhong)(zhong)藥材市場銷(xiao)售(shou)(shou)中(zhong)(zhong)藥材，應(ying)當(dang)向(xiang)市場開辦者如實提供營業執照(zhao)或者身份證、聯系方式、住(zhu)址、銷(xiao)售(shou)(shou)中(zhong)(zhong)藥材主要品種及(ji)進(jin)貨渠道(dao)、倉儲地點等信息(xi)。
第(di)二十條銷售(shou)(shou)者應當具有與銷售(shou)(shou)的中(zhong)藥材品種、數(shu)量相適應的銷售(shou)(shou)和貯存場所(suo)，保(bao)持場所(suo)環境(jing)整潔，并(bing)與生活(huo)辦公、有毒有害場所(suo)以及其(qi)他污染源保(bao)持適當的距離。
直接接觸中藥材(cai)的容器、包裝材(cai)料應該清潔、干燥、無污染、無破損，材(cai)質(zhi)符合質(zhi)量安全要求。
第二十一條銷售者(zhe)應(ying)(ying)當建立(li)并落實中藥材(cai)質量(liang)(liang)安(an)全(quan)(quan)自(zi)查制度，定期對所(suo)售中藥材(cai)質量(liang)(liang)安(an)全(quan)(quan)狀況進行自(zi)查，發(fa)現(xian)不符合要(yao)求的，應(ying)(ying)立(li)即停止銷售。有發(fa)生中藥材(cai)質量(liang)(liang)安(an)全(quan)(quan)事故潛(qian)在風(feng)險的，及時向所(suo)在地市(shi)場監(jian)督管理部門報(bao)告。
第二(er)十二(er)條銷售者應當建立進貨查驗和購銷記錄制(zhi)度(du)，如實(shi)記錄中藥材的品名、規格、產(chan)地(di)、數量、進銷貨日期以及供購貨者名稱、地(di)址、聯(lian)系(xi)方式等內(nei)容，并保(bao)存相關憑證。記錄和憑證保(bao)存期限不得(de)少于六個月(yue)。
鼓(gu)勵和引導銷售者采用掃描、拍(pai)照(zhao)、數(shu)據交換(huan)、電(dian)子表格(ge)等信息化手(shou)段，建立中藥材進貨(huo)查(cha)驗(yan)和購銷記(ji)錄制(zhi)度(du)。
第二十三條銷(xiao)售(shou)者銷(xiao)售(shou)中藥材(cai)，應能提(ti)供(gong)下列證明(ming)文件(jian)中的至少一(yi)種(zhong)：
(一(yi))產(chan)地證(zheng)(zheng)(zheng)明。中(zhong)藥(yao)(yao)材生產(chan)企業(ye)或者農(nong)民專業(ye)合(he)作經濟組織及其(qi)成員生產(chan)的(de)中(zhong)藥(yao)(yao)材，由本單位出(chu)具(ju)產(chan)地證(zheng)(zheng)(zheng)明;其(qi)他中(zhong)藥(yao)(yao)材生產(chan)者生產(chan)的(de)中(zhong)藥(yao)(yao)材，由村民委員會(hui)、鄉鎮政(zheng)府等(deng)出(chu)具(ju)產(chan)地證(zheng)(zheng)(zheng)明；無公害農(nong)產(chan)品(pin)、綠色食品(pin)、有機(ji)農(nong)產(chan)品(pin)以及農(nong)產(chan)品(pin)地理標志(zhi)等(deng)農(nong)產(chan)品(pin)標志(zhi)上(shang)所標注的(de)產(chan)地信息(xi)，可(ke)以作為中(zhong)藥(yao)(yao)材產(chan)地證(zheng)(zheng)(zheng)明。
(二)購貨(huo)憑證(zheng)。供(gong)(gong)貨(huo)者提供(gong)(gong)的銷(xiao)(xiao)售(shou)憑證(zheng)、銷(xiao)(xiao)售(shou)者與(yu)供(gong)(gong)貨(huo)者簽訂的采購協議(yi)，可以作為中藥材購貨(huo)憑證(zheng)。
(三)合格(ge)證明文(wen)件(jian)。有資質的機構出(chu)具的檢驗(yan)檢測報告可(ke)以作為合格(ge)證明文(wen)件(jian)。
農民自產自銷(xiao)的(de)地(di)產中藥(yao)材，不(bu)需(xu)要提(ti)供第(di)一款所列證明文(wen)件，向(xiang)市場開辦(ban)者提(ti)供身份證復印件及聯系方式、自產自銷(xiao)承諾(nuo)書、銷(xiao)售品種信息后，可以進入(ru)市場銷(xiao)售。
第二(er)十四(si)條銷售(shou)未包裝(zhuang)的(de)中(zhong)藥材(cai)，應當在攤位(柜臺(tai))明顯位置如(ru)實公(gong)示中(zhong)藥材(cai)品名(ming)、產(chan)地、采收日期、生(sheng)產(chan)者(zhe)或者(zhe)銷售(shou)者(zhe)名(ming)稱或姓名(ming)等(deng)信息。
發運中(zhong)藥(yao)材應當有包裝。在(zai)每(mei)件包裝上，應當注(zhu)明品名、產地、日期、供貨(huo)單位，并附(fu)有質量合格(ge)的憑證。
第二十五條銷售(shou)按(an)照(zhao)規定應(ying)當包裝或(huo)(huo)者(zhe)(zhe)附(fu)加(jia)標(biao)簽的(de)(de)中(zhong)(zhong)藥材(cai)，在包裝或(huo)(huo)者(zhe)(zhe)附(fu)加(jia)標(biao)簽后方可銷售(shou)。包裝或(huo)(huo)者(zhe)(zhe)標(biao)簽上應(ying)當按(an)照(zhao)規定標(biao)注中(zhong)(zhong)藥材(cai)品名、規格、產(chan)(chan)地、生產(chan)(chan)者(zhe)(zhe)、生產(chan)(chan)日期(qi)(qi)等內容；對保質(zhi)期(qi)(qi)有(you)要求(qiu)的(de)(de)，應(ying)當標(biao)注保質(zhi)期(qi)(qi)；保質(zhi)期(qi)(qi)與貯藏條件有(you)關(guan)的(de)(de)，應(ying)當予以(yi)標(biao)明；有(you)分級標(biao)準或(huo)(huo)者(zhe)(zhe)使用添加(jia)劑的(de)(de)，應(ying)當標(biao)明產(chan)(chan)品質(zhi)量等級或(huo)(huo)者(zhe)(zhe)添加(jia)劑名稱。
中藥材標(biao)簽所(suo)用文字應(ying)當使用規(gui)范的(de)中文，標(biao)注的(de)內容應(ying)當清楚、明顯，不得有虛假、錯誤或者(zhe)其他誤導性內容。
第二十六條 銷售進口中藥(yao)材，應當(dang)提(ti)供(gong)出(chu)入(ru)境檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫部門出(chu)具(ju)的入(ru)境貨物檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫證(zheng)明等證(zheng)明文件。
第(di)二十七條禁止在中藥材市(shi)場銷售(shou)下列品種:
(一)中藥(yao)飲片、中成藥(yao)；
(二)化(hua)(hua)學原(yuan)料藥(yao)及其制劑、抗生素、生化(hua)(hua)藥(yao)品(pin)(pin)、放射性藥(yao)品(pin)(pin)、血清(qing)疫苗、血液制品(pin)(pin)、診斷藥(yao)品(pin)(pin)和有關醫療器械(xie)；
(三)罌(ying)粟殼、麻黃草；
(四)國家公布的毒性中(zhong)藥材、瀕(bin)危中(zhong)藥材；
(五(wu))假(jia)劣(lie)中(zhong)藥(yao)材；
(六)法律(lv)法規規定禁止銷售的其他中(zhong)藥(yao)材。
第(di)二十八條中(zhong)(zhong)藥材貯(zhu)存服務提(ti)供者應當(dang)按照中(zhong)(zhong)藥材質量安全(quan)的要(yao)求(qiu)貯(zhu)存中(zhong)(zhong)藥材，履行(xing)以下義務:
(一)如實(shi)向所在地市場監(jian)督管(guan)理部門報告其(qi)名(ming)稱、地址、法(fa)定(ding)代表人或(huo)者負責(ze)人姓(xing)名(ming)、營(ying)業(ye)執照或(huo)者身份證(zheng)號碼、聯系方式以及所提供服務的銷(xiao)售者名(ming)稱、貯存的中藥材品種、數量(liang)等(deng)信息;
(二)查驗所提供服務的銷售者的營(ying)業執照或(huo)者身份(fen)證明(ming)和中藥(yao)材(cai)產地(di)或(huo)者來源證明(ming)、合格證明(ming)文件，并(bing)建立(li)進(jin)出庫(ku)臺賬(zhang)，記錄中藥(yao)材(cai)的品名、產地(di)、貯存日(ri)(ri)期、出庫(ku)日(ri)(ri)期、銷售者的名稱或(huo)姓名、聯系方式等。進(jin)出庫(ku)臺賬(zhang)和相關證明(ming)材(cai)料保存期限不得(de)少于(yu)六個月;
(三)保證貯存、運輸和(he)裝卸中(zhong)(zhong)藥(yao)材的容器、工具和(he)設(she)備安全(quan)無(wu)害，保持清潔(jie)，防(fang)止污染(ran)，保證中(zhong)(zhong)藥(yao)材質量安全(quan)所需的溫度(du)、濕度(du)和(he)環境等特殊要求，不得將中(zhong)(zhong)藥(yao)材與有毒、有害物(wu)品一同貯存、運輸;
(四)貯存進口中藥材，應當(dang)查驗(yan)并記錄出入(ru)境檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫部門出具(ju)的入(ru)境貨物檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫證明等證明文件。
(五)定期檢查庫存中藥材(cai)，發(fa)現銷售(shou)者有違法行為(wei)的，應當及時制止并(bing)立即報告所在地市場監(jian)督(du)管理部門;
(六)法律法規規定的其他義務。
第(di)二(er)十九條銷售者(zhe)自行運輸(shu)或者(zhe)委托承運人運輸(shu)中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)的，運輸(shu)容器、工具和設(she)備應(ying)當安全無(wu)害，保持清潔，防止(zhi)污染，并(bing)符(fu)合(he)保證中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)質(zhi)量安全所(suo)需的溫(wen)度(du)、濕(shi)度(du)和環境等特(te)殊要求，不得將中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)與(yu)有毒、有害物品一同運輸(shu)。
第四章 監督管理
第三十條地方(fang)各級政府(fu)應(ying)當(dang)制定本行政區域中藥材質量(liang)安全年度監(jian)督管理計劃，并對轄(xia)區內的中藥材市場銷售活(huo)動實施綜合管理，建立重大中藥材質量(liang)安全事故應(ying)急(ji)處理機制，完善工(gong)作制度。
第三十(shi)一條縣(xian)(區)、鄉(xiang)鎮(辦事處(chu))、村(社區)應加(jia)強對中藥(yao)(yao)材從業者(zhe)的(de)管理(li),鼓勵建立合作組織，提高從業者(zhe)組織化程度；逐級建立監(jian)管網(wang)絡，掌(zhang)握轄區內的(de)中藥(yao)(yao)材種(zhong)植(zhi)面積、主要品種(zhong)和數量(liang)，掌(zhang)握藥(yao)(yao)農、藥(yao)(yao)商和中藥(yao)(yao)材生產、流(liu)通的(de)基本情(qing)況，建立安全隱患排查(cha)動態(tai)檔案，實施常態(tai)化管理(li)。發(fa)現制(zhi)售假劣中藥(yao)(yao)材和違法炮(pao)制(zhi)中藥(yao)(yao)飲片行為(wei)，及時采取控(kong)制(zhi)措施，并迅速報告(gao)上(shang)級政府及監(jian)管部門，嚴(yan)禁知情(qing)不報或遲報、漏報。
第三十二條市場監(jian)督(du)(du)管(guan)理部(bu)門(men)主(zhu)管(guan)中藥(yao)材(cai)市場銷售(shou)監(jian)督(du)(du)管(guan)理工(gong)作；根據年(nian)度(du)檢查計劃、中藥(yao)材(cai)風(feng)險程度(du)等確定(ding)監(jian)督(du)(du)檢查的重點(dian)、方式和(he)頻次(ci)，監(jian)督(du)(du)管(guan)理中藥(yao)材(cai)市場銷售(shou)質(zhi)量安全，加強中藥(yao)材(cai)抽(chou)樣(yang)檢驗，按照規定(ding)向社會公(gong)布(bu)抽(chou)樣(yang)檢驗結(jie)果(guo)；強化信(xin)用監(jian)管(guan)；負(fu)責計量器具(ju)、商品價格等市場秩序(xu)監(jian)督(du)(du)管(guan)理，保護消(xiao)費者合法權益(yi)。
第三(san)十三(san)條藥(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)發展促進部門(men)負(fu)(fu)責中(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)、中(zhong)藥(yao)(yao)飲片的行(xing)業(ye)(ye)(ye)管(guan)理，負(fu)(fu)責行(xing)業(ye)(ye)(ye)技術指導(dao)和教(jiao)育培(pei)訓；加(jia)強中(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)生(sheng)(sheng)產(chan)質(zhi)量管(guan)理規范的宣傳、推(tui)廣和基地(di)建(jian)(jian)(jian)設；支持道(dao)(dao)地(di)中(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)品種選育，扶持道(dao)(dao)地(di)中(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)生(sheng)(sheng)產(chan)基地(di)建(jian)(jian)(jian)設，加(jia)強道(dao)(dao)地(di)中(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)生(sheng)(sheng)產(chan)基地(di)生(sheng)(sheng)態環境保(bao)護(hu)，鼓勵采取地(di)理標志產(chan)品保(bao)護(hu)等措(cuo)施保(bao)護(hu)道(dao)(dao)地(di)中(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)；建(jian)(jian)(jian)立道(dao)(dao)地(di)中(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)追(zhui)溯體系，逐步實現(xian)地(di)產(chan)中(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)及重點品種中(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)來源可查、去向(xiang)可追(zhui)；引導(dao)行(xing)業(ye)(ye)(ye)協會建(jian)(jian)(jian)設，充分發揮行(xing)業(ye)(ye)(ye)協會的作用；推(tui)進亳州中(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)專業(ye)(ye)(ye)市場開辦者(zhe)建(jian)(jian)(jian)立和完(wan)善現(xian)代企業(ye)(ye)(ye)制度(du)。
第三十四條(tiao)衛生健康部門(men)負責醫療機(ji)構(gou)配(pei)制制劑、炮制中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)備案管(guan)理(li)工作，對醫療機(ji)構(gou)中(zhong)藥(yao)(yao)材采購和使用活(huo)動實施管(guan)理(li)，負責中(zhong)藥(yao)(yao)材市場(chang)各種疾病防治工作的監督檢(jian)查和技術(shu)指導。
第三十(shi)五條農(nong)業農(nong)村部門應當制定保障(zhang)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)質(zhi)(zhi)量安(an)全(quan)的(de)生(sheng)產(chan)技術要求和操(cao)作規(gui)程，加強中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)生(sheng)產(chan)的(de)指導。負責對(dui)獸用(yong)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)實(shi)施監督管(guan)理(li)(li)；負責轄區(qu)內中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)種(zhong)子(zi)、種(zhong)苗和水產(chan)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)的(de)管(guan)理(li)(li)；嚴格管(guan)理(li)(li)農(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、肥料等農(nong)業投(tou)入品的(de)使用(yong)，禁止在中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)種(zhong)植過程中(zhong)(zhong)使用(yong)劇毒、高(gao)毒農(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)，支持中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)良種(zhong)繁育，提(ti)高(gao)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)質(zhi)(zhi)量。鼓勵、引(yin)導按照中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)生(sheng)產(chan)質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)(li)規(gui)范標準(zhun)(zhun)生(sheng)產(chan)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)，提(ti)高(gao)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)質(zhi)(zhi)量，推進保障(zhang)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)質(zhi)(zhi)量安(an)全(quan)標準(zhun)(zhun)化生(sheng)產(chan)綜合示范區(qu)的(de)建設。
第(di)三十六條自然資源和規劃部門(men)負責對國家和省重點保護的野(ye)生(sheng)動物及制(zhi)品、野(ye)生(sheng)植物中藥材實施監(jian)督管理。
第三十七(qi)條公安部門負責打(da)擊制售假劣中(zhong)藥(yao)材、中(zhong)藥(yao)飲片、中(zhong)藥(yao)材種植過(guo)程中(zhong)使用(yong)劇毒、高毒農藥(yao)等(deng)情節(jie)嚴重的違法犯罪活動。
第(di)三十(shi)八條交通、郵政部(bu)門(men)負責(ze)對(dui)中(zhong)藥材運輸、郵寄行業進行整頓和(he)規范。
第三十九條(tiao)城市(shi)管理部門負責中藥材市(shi)場及其周(zhou)邊市(shi)容和環境衛生的監督(du)管理。
第四十條商務部門負責構(gou)建中藥材(cai)電(dian)子交易平臺和市場信息平臺，建設(she)中藥材(cai)流通追溯(su)系統，推(tui)動國家級中藥材(cai)物流中心(xin)建設(she)。
第四十一條亳州海(hai)關負(fu)責轄(xia)區出境(jing)中藥材檢疫監督及其(qi)質量(liang)安全(quan)境(jing)外通(tong)報(bao)；協(xie)助(zhu)入境(jing)中藥材產品溯源工作等。
第五章 法律責任
第四十二條市場(chang)開辦(ban)者違反本辦(ban)法規(gui)定(ding)不(bu)履行(xing)相關義務，由縣(xian)級(ji)以上(shang)市場(chang)監督管理部門責令改正(zheng)，給予警告；拒
不改正(zheng)的(de)，按照《食(shi)用農產品(pin)市(shi)場銷(xiao)售(shou)質(zhi)量(liang)安全(quan)監督管理辦法》相關規(gui)定(ding)進(jin)行處罰(fa)。
法律(lv)法規規章另(ling)有規定(ding)的從其規定(ding)。
第四(si)十(shi)三條銷售者違(wei)反本辦法規定不履行相(xiang)關義務，由
縣級以上市場監(jian)督(du)管(guan)理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，按照《食用農產(chan)品(pin)市場銷售質量安(an)全監(jian)督(du)管(guan)理辦(ban)法》《中(zhong)華人民共和(he)國農產(chan)品(pin)質量安(an)全法》相(xiang)關規(gui)定進行處(chu)罰。
法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)規(gui)章另有規(gui)定的(de)從其(qi)規(gui)定。
市場開辦者在管理過程中發(fa)現(xian)銷(xiao)售者不履(lv)行(xing)相關義務，違反中藥材質量安全協議(yi)的(de)，按協議(yi)約定的(de)責(ze)任(ren)處置。
第四十四條中藥材(cai)貯存(cun)服務提(ti)供者(zhe)違反本辦法第二十八條規定，未履行中藥材(cai)貯存(cun)相(xiang)關(guan)義務的，由縣級以上市場監(jian)督管(guan)理(li)部(bu)門(men)責令改正，給予(yu)警告；拒不改正的，按照《食用農產品市場銷售質量安全監(jian)督管(guan)理(li)辦法》相(xiang)關(guan)規定進(jin)行處(chu)罰。
法(fa)律法(fa)規(gui)規(gui)章另有規(gui)定的從其規(gui)定。
第(di)四十五條明確以進(jin)(jin)入藥(yao)(yao)(yao)用(yong)渠道為唯一用(yong)途的中藥(yao)(yao)(yao)材的違法行為，按照《中華(hua)人(ren)民共(gong)和國藥(yao)(yao)(yao)品管理法》等(deng)相(xiang)關規定進(jin)(jin)行處罰。
第四十六條違法銷售中藥材構成犯罪的(de)，由公安機關依法追究刑事責任(ren)。
第四十七條(tiao)縣(xian)級以上人民政府部(bu)門不履行(xing)中藥(yao)材市場(chang)銷(xiao)售(shou)質量(liang)安全監督管理職(zhi)責，或者(zhe)濫用(yong)職(zhi)權、玩忽職(zhi)守(shou)、徇私(si)舞弊(bi)的，依(yi)法(fa)追究(jiu)直接負責的主管人員和其他直接責任人員的行(xing)政責任。
第六章 附則
第四十八條本辦法下列用語的含義(yi):
中(zhong)(zhong)藥材(cai)(cai)本辦(ban)法所(suo)稱中(zhong)(zhong)藥材(cai)(cai)包括原生(sheng)藥材(cai)(cai)、國家藥品標(biao)準(zhun)、地方(fang)藥品標(biao)準(zhun)、國家獸(shou)藥標(biao)準(zhun)或省、自治(zhi)區、直轄市人民(min)政府藥品監督(du)管理(li)部(bu)門制定(ding)的炮制規范及農業部(bu)門允許初加(jia)工(gong)的中(zhong)(zhong)藥材(cai)(cai)。中(zhong)(zhong)藥材(cai)(cai)有藥用(yong)、食用(yong)、獸(shou)用(yong)、妝(zhuang)用(yong)、日用(yong)等多(duo)種(zhong)用(yong)途(tu)。
中藥材(cai)市場(chang)開(kai)辦(ban)(ban)者本辦(ban)(ban)法所稱(cheng)中藥材(cai)市場(chang)開(kai)辦(ban)(ban)者指依法設立、為中藥材(cai)交易(yi)提供場(chang)地、設施(shi)、服務以及(ji)日常管(guan)理的(de)企業法人。
中(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)(cai)銷售者(zhe)本辦法(fa)所(suo)稱中(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)(cai)銷售者(zhe)指從(cong)事中(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)(cai)銷售的(de)企(qi)業、個體工(gong)商戶、農民(min)專業經(jing)濟(ji)合作社及其他經(jing)濟(ji)組(zu)織和自然人。
國(guo)(guo)家(jia)公布的(de)毒性中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)(cai)、瀕(bin)危中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)(cai) 本辦(ban)法所稱國(guo)(guo)家(jia)公布的(de)毒性中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)(cai)、瀕(bin)危中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)(cai)以(yi)國(guo)(guo)家(jia)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)管理部(bu)門、國(guo)(guo)務院野生動物、植(zhi)物管理等部(bu)門公布的(de)品種為(wei)準。
第四(si)十九條本(ben)辦法(fa)自 年 月 日起施(shi)行(xing)。《亳州(zhou)市中藥(yao)材市場管理辦法(fa)(試行(xing))》同時(shi)廢(fei)止(zhi)。
(文章來(lai)源：亳州(zhou)市(shi)市(shi)場(chang)監督管理局)
